Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
По задаче клиента
Существующие разборы регистрации медицинских изделий и проверки записи РУ.
Поиск в теме «Медицинские изделия». Искать по всей базе →
12 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Нижний Новгород
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19. Согласно Постановлению Правительства РФ № 299 от 18-го марта 2020 г. Нижний Новгород
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Нижний Новгород
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Этапы и порядок регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию