Декларация соответствия Техническому регламенту Таможенного Союза (ТР ТС) — документ, подтверждающий качество и безопасность продукции и законность ее реализации на территории стран ЕАЭС. Форма декларации создана Евразийской комиссией в 2012 году, и с тех пор не изменилась.
Оформление декларации обязательно для ряда изделий (обувь, одежда, косметика, продукты питания, средства индивидуальной защиты и др). Узнать точный список можно на сайте уполномоченного органа. Если продукт не подпадает под категорию обязательного для декларирования, на него все равно можно получить документ при желании производителя.
Декларация соответствия на антисептик для рук — обязательный документ для законного распространения данного дезинфицирующего медицинского изделия на территории России, Белоруссии, Казахстана, Киргизии, Армении.
Важно: безопасность и качество продукции в соответствии с нормами ЕАЭС регулирует и такой документ, как сертификат соответствия. Основное отличие в том, что после выдачи сертификата за него отвечает также и орган сертификации, в случае же декларации вся ответственность за неизменность характеристик товара лежит на производителе.
Процедура оформления декларации на дезинфицирующее средство может отличаться в зависимости от выбранной схемы декларирования, однако в основном включает следующие этапы:
Декларация соответствия на антисептик (в виде распылителя или геля) может быть получена в результате различных схем (от 1Д до 6Д). Основное их отличие заключается в том, что некоторые схемы предусмотрены для единичных товаров, другие — для отдельных партий или серийного производства. Различаются и уровни контроля. Некоторые схемы допускают самостоятельные проверки производителем/поставщиком, другие требуют обязательного тестирования в аккредитованных лабораториях, а в некоторых случаях не обойтись без внедрения системы менеджмента качества.
Получение декларации на дезинфицирующее средство для обработки рук предваряется сбором пакета документов. Точный состав перечня определяется индивидуально, в зависимости от выбранной схемы декларирования. Однако базовый пакет составляют:
На какой срок получится оформить декларацию зависит от многих факторов: например, выпускается изделие партией или отдельными образцами, какая схема декларирования выбрана. В среднем устанавливается срок действия 1/3/5 лет.
Декларация антисептика для рук может обойтись в различную цену, в зависимости от выбранной схемы, объема необходимых испытаний в зависимости от вида изделия и наличия у предприятия сертификата СМК. Рассчитывается индивидуально в каждом случае.
Процедура декларирования в любом случае сопряжена с привлечением сторонних уполномоченных организаций. В частности — для лабораторных тестов и независимой экспертизы изделия.
Также заявитель может полностью передать процедуру в руки специалистов в области сертификации, и получить следующие преимущества:
_5183060.jpg)
_5183060.jpg)
_5183060.jpg)
.jpg)
.jpg)
По теме «Декларация соответствия на антисептики для рук» в Нижнем Новгороде разложим оформление по шагам: что подготовить на старте, где чаще всего возникают возвраты и как пройти процесс без лишних пауз между этапами.
Проверяем исходные данные по продукции, техописанию и цели оформления, чтобы сразу выбрать рабочую схему без лишних гипотез.
Чаще всего время теряется на неполных исходных материалах, спорной маркировке и несобранной техдокументации.
Разбиваем процесс на понятные этапы и заранее показываем, что лучше подготовить до подачи, а что можно донести позже.
Как заказать
Оставить заявку на сайте
Оставьте заявку на сайте, наш специалист
свяжется с вами для подтверждения
заявки в течение рабочего дня
Центр сертификации ГОСТСЕРТГРУПП оказывает услуги по сертификации в Нижнем Новгороде и Нижегородской области. Работаем с аккредитованными лабораториями Приволжья, помогаем получить сертификаты ТР ТС, декларации соответствия, СГР и отказные письма.
Нижний Новгород — крупный промышленный центр с развитым автомобилестроением и судостроением. Наши эксперты специализируются на сертификации автокомпонентов, транспортных средств и промышленного оборудования.
